성인 32명 임상 1상서 부작용 없어
12개국 환자 500명에 임상 2,3상 돌입
내년 상반기 내 개발 완료 목표

셀트리온이 현재 개발하고 있는 코로나19 항체치료제(CT-P59)의 안전성이 임상 1상 시험에서 입증됐다고 11일 밝혔다.

셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험 계획을 승인받고 충남대병원에서 건강한 성인 32명을 대상으로 임상 1상 시험을 해 왔다.

셀트리온은 임상에서 약물로 인한 부작용이 보고되지 않는 등 안전성이 확인된 데 따라 임상 2상과 3상 시험에도 돌입할 계획이다.

셀트리온 관계자는 “이번 임상 결과는 CT-P59가 전 세계적으로 확산된 코로나19의 안전한 치료제로 활용될 가능성을 보여줬다는 점에서 의미가 크다”며 “앞으로 진행하는 임상 시험에서 만족할 만한 결과가 나오면 올해 말 방역당국에 긴급사용승인을 신청해 최대한 빨리 치료제를 공급할 수 있길 바란다”고 말했다.

셀트리온은 이미 한국을 포함한 7개 국가에 임상 시험을 신청한 상태다. 앞으로 최대 12개 국가, 500명 이상의 코로나19 환자를 대상으로 임상시험을 하고 연말까지 중간 결과를 확보할 계획이다. 코로나19 확진자의 밀접 접촉자에 항체치료제를 투여했을 때의 감염 예방 효과를 확인하는 임상 시험도 올해 안에 실시한다. 총 3000여명에 대한 임상 시험을 거쳐 내년 상반기까지 치료제 개발을 완료할 예정이다.

셀트리온 측은 “내년 상반기 치료제 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 이달부터 공정검증배치 생산을 시작으로 상업용 항체 치료제 대량 생산에 돌입한다”고 설명했다.



정서린 기자 rin@seoul.co.kr